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国家药监局药审中央关于宣布《基于人用履历的中药复方制剂新药临床研发指导原则(试行)》《基于“三团结”注册审评证据系统下的相同交流指导原则(试行)》的通告(2022年第24号)
为推动构建中医药理论、人用履历和临床试验相团结的中药注册审评证据系统,在国家药品监视治理局的部署下,药审中央组织制订了《基于人用履历的中药复方制剂新药临床研发指导原则(试行)》《基于“三团结”注册审评证据系统下的相同交流指导原则(试行)》。
09
2022
/
05
国家药监局召开药品清静专项整治中药相关事情推进会
4月24日,为落实深入开展药品清静专项整治行动事情部署,国家药监局召开药品清静专项整治中药相关事情推进会。聚会会议总结当前中药专项整治和中药全生命周期羁系取得的事情成效,就重点使命举行再部署、再强调、再落实。国家药监局党组成yuan、副局长赵军宁出席聚会会议并讲话。
28
04
第一季度医疗器械上市后羁系风险谈判会召开
4月20日,国家药监局器械羁系司组织召开2022年第一季度医疗器械上市后羁系风险谈判会,贯彻落实天下医疗器械羁系事情聚会会议部署,研究第一季度医疗器械质量清静羁系qing况,提出进一步强化医疗器械上市后风险治理要求,统筹做好疫qing防控医疗器械羁系和医疗器械风险隐患排查事情。
24
国家药监局关于印发《药品年度陈诉治理划定》的通知
为贯彻落实《药品治理法》及《药品注册治理措施》《药品生产监视治理措施》有关要求,进一步指导药品上市允许持有人(以下简称持有人)建设年度陈诉制度,国家药监局组织制订了《药品年度陈诉治理划定》和《药品年度陈诉模板》,现予印发。
13
第四届亚洲羁系网络聚会会议召开
2022年4月6日下战书,第四届亚洲羁系网络聚会会议(Asian Network Meeting)在线召开。
12
科学防疫,严防再发 | 共筑疫qing防控铜墙铁壁
疫qing防控不止是一群人的使命,需要我们配合行动起来,筑建疫qing防控铜墙铁壁!
02
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